日本小児整形外科学会疾患登録(JPOA レジストリー)実施計画の変更に関して、日本小児整形外科学会倫理委員会において承認が得られましたので、報告させていただきます
『主な修正点は、インフォームドコンセントを受ける手続きに関して、「所属医療機関においてそれぞれの倫理委員会での承認を得られた場合は、オプトアウトの手続きを認めることとする」です。オプトアウトの際の要件とされる「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 第5章 第12・4 研究対象者に通知し、又は公開すべき事項」に挙げられている項目はすでにJPOAホームページ上に公開しています。』
変更後の実施計画書Ver. 1.41等の必要書類はこちらからダウンロードしてください。(要ログイン)